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Infarto miocardico acuto : le indicazioni dello studio DANAMI-2

Lo studio DANAMI –2 ( Danish Multicenter Randomized Study On Thrombolytic Therapy versus Acute Coronary Angioplasty in Acute Myocardial Infarction – 2 ) ha confrontato l’efficacia della trombolisi rispetto all’angioplastica primaria nei pazienti con infarto miocardico acuto.

Hanno partecipato allo studio 5 Centri danesi , di cui 3 con nessuna esperienza nell’angioplastica primaria.
L’obiettivo dlelo studio era anche quello di dimostrare la fattibilità dell’intervento coronarico percutaneo ( PCI ) anche nei Centri di non eccellenza per questa metodica.
Prima di dare avvio allo studio , i Centri senza esperienza nell’esecuzione dell’angioplastica primaria sono stati sottoposti ad addestramento.

I pazienti ricoverati negli ospedali senza laboratorio di cateterizzazione sono stati randomizzati al trattamento immediato con terapia trombolitica ( tPA ) o trasferiti in ambulanza ( entro 3 ore dalla randomizzazione) in ospedali dotati di strutture per l’angioplastica primaria.
L’endpoint composito primario era rappresentato da mortalità, reinfarto, ed ictus , mentre l’endpoint secondario comprendeva anche la sopravvivenza libera da angina pectoris.
Lo studio è stato interrotto prima del tempo per la netta superiorità dell’angioplastica rispetto alla trombolisi. L’endpoint composito primario è stato raggiunto dall’8% nel gruppo sottoposto ad angioplastica e dal 13,7% nel gruppo tPA ( p = 0.0003 ). L’incidenza di mortalità è stata del 6,6% e 7,6%, rispettivamente, mentre l’ictus si è presentato nell’1,1% e 2%. A 600 giorni (media) l’endpoint primario composito è stato raggiunto nel 17,8% dei pazienti sottoposti a PCI e nel 24,2% di quelli sottoposti a trombolisi.

Le conclusioni dello studio DANAMI-2 :

mostrano una riduzione del rischio relativo , a 30 giorni , superiore al 40% con l’angioplastica primaria rispetto al trattamento con il trombolitico ( tPA);
confermano i risultati di precedenti studi clinici ( es . C-Port ) che hanno dimostrato la superiorità dell’angioplastica primaria sulla trombolisi nei Centri dotati di laboratorio di cateterizzazione;
indicano che il trasferimento dei pazienti con infarto miocardico con sopraslivellamento ST ( STEMI ) nei Centri per l’effettuazione dell’angioplastica primaria è sicuro.

Lo studio DANAMI-2 ha adottato la ben collaudata strategia dei Trauma Center . I pazienti con gravi traumi vengono trasferiti nei Centri a più alta specializzazione. Solo in questo modo è possibile ridurre in modo significativo l’incidenza di mortalità.

La terapia trombolitica , che ha preso avvio con l’impiego della Streptochinasi negli anni 80 , ha rappresentato una pietra miliare nel trattamento in acuto dell’infarto miocardico . Ora l’angioplastica primaria sta per scrivere un’altra importante pagina , forse non definitiva, nella lotta all'infarto miocardico.


Carlo Franzini


Fonte: ACP Journal Club 2002 ; 137-143

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